Innothera ayuda a reducir los registros de error de lotes en un 400%
y reduce los tiempos de revisión en un 50% mediante la solución de sistema de ejecución de fabricación (MES) de Rockwell Automation.
| Reto - Implementar un nuevo sistema de registros electrónicos de lotes para: - Reducir errores - Mejorar los tiempos de revisión y aprobación - Mejorar la calidad y la seguridad - Acelerar el tiempo de lanzamiento al mercado SOLUCIÓN - Solución RS PMX EBR MES de Rockwell Automation - Experiencia y ejecución de proyectos del Equipo de entrega de soluciones para la industria de ciencias biológicas de Rockwell Automation - Una estrategia modular y estandarizada Ventajas - Errores de registro de datos reducidos en un 400% - Tiempos de revisión reducidos en un 50% - Tiempo más rápido de lanzamiento al mercado - Control de sistemas más flexible - Mejor calidad, localización y rigurosidad |
La experiencia principal de Innothera Group radica en el área de tratamiento de enfermedades venosas y compresión venosa con la manguera para compresión y soporte. La compañía continúa expandiendo el desarrollo de su gama de productos farmacéuticos para mejorar la calidad de vida. Establecida en 1920, la compañía actualmente tiene un movimiento de 125M Euros, principalmente a los mercados de exportación.
Como una compañía de ciencias biológicas pequeña pero en crecimiento, Innothera estaba buscando un mejor sistema de ejecución de fabricación para ayudar a mejorar el cumplimiento normativo y el rendimiento en su planta de producción en Chouzy, Francia. Su sistema existente se había vuelto obsoleto y ya no se estaba manteniendo. La prioridad de la compañía era crear un proceso de registro electrónico de lotes, mejorar sus estadísticas de "bien hecho la primera vez", y lograr una reducción del tiempo de revisión y una operación más eficiente.
Innothera, liderada por el director de planta Bruno Bidault, creó una Especificación de requisitos de usuario centrada en la necesidad de un proceso de registro electrónico de lotes y luego invitó a seis compañías para que respondan. La respuesta de Rockwell Automation impresionó a Innothera, ya que satisfacía con mayor precisión sus necesidades. En base a la respuesta, la extensa experiencia en gestión de proyectos y las capacidades de entrega a nivel mundial de Rockwell Automation, Innothera decidió adoptar el sistema RS PMX EBR MES de Rockwell Automation: el módulo de registro electrónico de lotes.
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Mirando hacia el futuro, la compañía también estaba interesada en los módulos adicionales que podían añadirse a la solución con el transcurso de tiempo, tales como supervisión, administración de almacén, distribución y desarrollo de destrezas.
SOLUCIÓN E IMPLEMENTACIÓN
Entre los conjuntos de funciones de la suite RS PMX MES, RS PMX EBR MES proporcionó todo lo que Innothera necesitaba para un proceso de manejo de datos electrónicos. Las funciones completas de documentación automatizada, la firma electrónica y la verificación de plausibilidad en línea, permiten que Innothera reduzca significativamente la costosa producción y archivo de papel.
El módulo de registro electrónico de datos (EBR) se utiliza para crear y usar las recetas para cada producto. Se asegura de que se use sólo la versión de la receta aprobada, integra el cumplimiento de pasos mediante registros del lote, proporciona un seguimiento y auditoría del proceso de producción y dispara alarmas cuando los procesos se completan incorrectamente.
Trabajando conjuntamente con el equipo de entrega de solución de Rockwell Automation, Innothera asignó a dos personas para administrar la implementación. Inicialmente el equipo trabajó junto con el personal de Innothera para programar el sistema, pero la transferencia de conocimientos se realizó rápidamente.
Bidault explicó que en algunas áreas, tales como aseguramiento de calidad, Innothera tenía que cambiar la manera en que trabajaba para usar el nuevo sistema, y aunque no fue fácil al comienzo, las ventajas se apreciaron muy pronto.
Actualmente el sistema de registro electrónico de lotes es usado por 83 usuarios en 13 talleres y en 15 áreas de especialidades diferentes de la producción farmacéutica.
Ventajas
Innothera pudo apreciar las ventajas del nuevo sistema casi inmediatamente. El número de registros de lotes incorrectos se ha reducido en un 400% debido a que los errores humanos se han visto sustancialmente reducidos. Los tiempos de revisión global también se redujeron a la mitad, lo cual resultó en una aprobación y entrega de inventario más rápida.
“La solución de Rockwell Automation ha añadido una rigurosidad real a nuestros procesos globales”, dijo Bidault. “En el pasado, las soluciones de software se han visto como un coste sin beneficio, pero los beneficios son muy reales y medibles con esta solución. No somos una compañía de ciencias biológicas grande, pero la solución RS PMX MES es perfecta para nuestro negocio. La solución estandarizada y modular realmente marcó una diferencia en términos de tiempo, costes y requisitos de mantenimiento en el futuro”.
Para salir adelante, Innothera ahora continuará implementando la suite RS PMX MES de Rockwell Automation en todas sus operaciones, comenzando con los módulos de distribución y supervisión y luego los módulos de almacenamiento y envasado en 2010.
Para obtener más información, envíenos un mensaje de correo electrónico a: info_at@ra.rockwell.com ref: Innothera
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